上（shàng）海市食品藥品監督管理局關於重新發布《上海市食（shí）物中毒事故報告和調查處（chù）置辦法》的通知（zhī）（2016年1月28日）

滬食藥監法（fǎ）〔2015〕818號

各市（shì）場監管局、機關各（gè）處室（shì）、各直屬（shǔ）單位：

　　《上海市食物中毒事故報告和調查處置辦（bàn）法（fǎ）》（滬食藥監法（fǎ）〔2014〕168號）經評估後需繼續實施，現決定作如下修改：

　　一、將本辦法中（zhōng）的（de）“區（縣）食品藥品（pǐn）監管部門”修改為“區（縣）市場監管局”，將（jiāng）其簡稱由原來的“區（縣）分局”修改為“區（縣）市場（chǎng）局”，將“牽頭分局”修改（gǎi）為（wéi）“牽頭市場局”。

　　二、將本辦法第（dì）二十二條第一款修改為“調查（chá）機構在開展食物中毒事故調查工作（zuò）中，為（wéi）防止食物中毒事故危害進一步擴大，可依據《中華人民共和國食品安全（quán）法》、《上海市實施<中華人民共和國食品安全法>辦法（fǎ）》等法律、法（fǎ）規（guī）規定采取相（xiàng）關（guān）措（cuò）施。”

　　修改（gǎi）後《上（shàng）海市食物中毒事故報告和調查處（chù）置辦（bàn）法》已經2015年12月14日第26次局務會議審議通過，將於2016年1月1日起實施，有效期至2020年12月31日。

　　特此通知。

　　附件：《上海市食物中毒事（shì）故報告和調（diào）查處置辦（bàn）法》

　　上海（hǎi）市食品藥品監督管理局

　　2015年12月（yuè）23日

上海市食物中毒事故報告和調查處（chù）置辦法

　　（2014年4月1日，滬食藥監法〔2014〕168號（hào）文發（fā）布，根（gēn）據2015年12月15日上（shàng）海市食品藥品（pǐn）監（jiān）督（dū）管（guǎn）理局《關（guān）於修改<上海市（shì）食物中毒事故報告和調查處（chù）置辦法>的通知》修改後重新發布，有效（xiào）期至2020年12月31日）

　　第一章  總則

　　第一條（目的和依據）

　　為規範本市食物中毒事故報告和調查處置工（gōng）作，最大（dà）程度地減少食物中毒事故的（de）危害，保障公眾身（shēn）體（tǐ）健康和生命安全，依據《中華人民共和國（guó）食品安全法》、《上（shàng）海市實施〈中華人民共（gòng）和國食品安全法〉辦法》等法（fǎ）律、法規和國家及本市食物中（zhōng）毒事故調查處置的相（xiàng）關規定，結合本市實際，製定本辦法。

　　第二條（適用範圍）

　　本市開展食（shí）物（wù）中毒事故的報告（gào）、調查、控製、認定和處置，適用（yòng）本辦法。事故調查包（bāo）括人群流行病學調查、衛生學調查和實驗室檢驗。

　　第（dì）三條（處置原則）

　　食物中毒事故的報告和調查處（chù）置應當遵循分級負責、屬（shǔ）地管理、依法有序、科學高（gāo）效的原則。

　　第四條（tiáo）（食物中毒事故分級）

　　食物中毒事故分為以下四級：

　　（一）一般（Ⅳ級）食物（wù）中毒事故，指中毒人數在（zài）30—99人，且無死亡病例的；

　　（二）較大（Ⅲ級）食物中毒事（shì）故，指中毒人數在（zài）100人以上，或者（zhě）出現死亡病例的；

　　（三（sān））重大（Ⅱ級）食物中毒事故，指中毒人（rén）數在100人以（yǐ）上並出現死亡病例，或出現10人以上死亡的；

　　（四）特別重大（Ⅰ級）食物中毒事故，指由國務（wù）院認定的Ⅰ級食品安全（quán）事故。

　　經調查，食物中毒事故存（cún）在受汙染食品造成嚴重或者特（tè）別嚴（yán）重健康損害後果的，經評估認為事故危害嚴重或者特（tè）別（bié）嚴重的，流入2個以上區（qū）（縣）且有較強擴散（sàn）趨勢的（de），流（liú）入2個（gè）以上省份（fèn）或者國（境）外（含港澳台地區（qū））的，或者市人民政府、區（qū）（縣）人民政府（fǔ）需要認定事故級別等情形的，應（yīng）當按照（zhào）《上海市食品安全事故專項應急預案》規定的事故分級標準，進行分級。

　　對於食物中毒人數在30人以下，且（qiě）無死亡病例的（de）事件，按照本辦法規定的報告（gào）要求和一般（Ⅳ級（jí））食（shí）物中毒事故的調查處置要（yào）求，開展相關工作。

　　第五條（管轄（xiá））

　　上海市食品藥品監督管理局（以下簡稱市局）及其直屬執法機構負責（zé）組（zǔ）織對本市較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故開展報告和調查處置工作，相關區（縣）市場監管（guǎn）局（以下簡稱區（縣）市場局）應當按照各自職責和市局要（yào）求做（zuò）好調查處置工作。

　　區（縣）市場局負責對轄區內一般（Ⅳ級）食物中毒事故（gù）開展報告和調（diào）查處（chù）置工作，市局及其直屬執法機構負（fù）責指導區（縣）市場局開展調查處（chù）置工作。

　　相關行政部門應當按照《上（shàng）海市食品安全事故（gù）專項應（yīng）急預案》的規（guī）定，配合做好食物中毒事故的調查處置工作。

　　第六條（跨（kuà）區域調查分工）

　　對（duì）於本市跨區（qū）域發生的食物中毒事故，應當按照以（yǐ）下要（yào）求開展調查處置工作：

　　（一）跨區域食物（wù）中毒事故的報告和調查處置工作，由食品生產經營肇事者所在地（dì）的區（縣）市場局（以下簡稱牽（qiān）頭市場局）主要負責（zé），相關區（縣（xiàn））市場局應當積極（jí）配合協助調（diào）查；

　　（二）首次接到食物中毒或疑似食物中毒報告的區（qū）（縣）市場局，接報後應當及時趕赴現場調查核實，並將相關情（qíng）況通報牽頭市場局；

　　（三）食物中毒患者和患者就診（zhěn）醫療機構所在地的區（qū）（縣）市場（chǎng）局應當協助牽頭市場局開展人群（qún）流行病（bìng）學調查等工作；

　　（四）食物中毒事故涉及的食（shí）品(含食（shí）品原料、食品添（tiān）加劑，下（xià）同)來源地和流（liú）向地所在區（縣）市（shì）場局（jú）應當（dāng）協助牽頭市場局，進行食品生產（chǎn）經營的衛生學調查等工作。

　　牽頭市場局應當（dāng）積極將情況通報相關（guān）區（縣）市場局。必要時，可報請市局指（zhǐ）定牽頭市場局或者協助調查的區（qū）（縣）市場局開展調查。

　　屬於（yú）較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故（gù）的調查，按（àn）照本辦法第五條第一款的規定實施（shī）。

　　第七條（調查員製度）

　　食物中（zhōng）毒（dú）事故調查實行調查員（yuán）製度，各級食品藥品（pǐn）監管部門和所屬執法機構應當根據工作需要配備食物中毒事故調查員。

　　食物中毒事故調查員應（yīng）當（dāng）由具有1年以上食（shí）品安全監管工作經驗的行政執（zhí）法人（rén）員擔任。經專業培（péi）訓考核合格後，由同級食品藥品監管部門備案。

　　第二章  事故報（bào）告

　　第八條（報告主體和時限）

　　食品生產（chǎn）經營者發現其生產經營的食品（pǐn）造成或者可能造成公眾身（shēn）體健康損害的，應當在2小時內向所在地區（縣）市場局報告。

　　發生疑似食物中毒事故或者事件的單位，應當在2小時內向所在地區（縣）市場局報告。

　　接收疑似食物中毒患者治療的醫療（liáo）機構，應當在2小時內向所（suǒ）在地區（qū）（縣）市場局報告。

　　任何單位和個人發現疑似食物中毒事（shì）故或者事件的，可及時向食（shí）品藥品監管部（bù）門報告情況（kuàng）或提供相（xiàng）關線索（suǒ）。

　　經初步核實為食物中毒事（shì）故且符（fú）合啟動應急響應情形的，食品藥品監管部門應當按照《上海市食品安全事故專項應急預案》的規定要（yào）求，進行報告。

　　第九（jiǔ）條（市局（jú）初步報告）

　　發生較大（Ⅲ級）以上食（shí）物中毒事故的，市局及其直屬（shǔ）執法機構應當立即組織區（縣）市（shì）場局初步調查核實，在1小時內由市局分別（bié）向（xiàng）市委、市政府值班室口頭報告，並在核實後2小時（shí）內向市委、市（shì）政府值班室書麵報告初步調查情（qíng）況。

　　報國家食品藥品監督管理總（zǒng）局的重（chóng）大（dà）（Ⅱ級）以上食物中毒事故信息，要（yào）同時或先行向市委（wěi）、市政府值班室報告。特別重（chóng）大食品安全事故或特（tè）殊情況的，應當立即報告。

　　初步調查情況報告（附件1）應當（dāng）包括以下內容：

　　（一）食物中毒事故發生的時間（jiān）、接報時間、到達現場時間；

　　（二）食物（wù）中毒事故涉嫌（xián）肇事單位和危害涉及單（dān）位的名（míng）稱、地址；

　　（三）食物中毒患者人數、臨床表現、患者就診醫療機構；

　　（四）食物中毒事故簡要經過、可能原因及目前采取的（de）措施；

　　（五）調查聯係人、聯係方式及報告時間。

　　第十條（區（qū）（縣）市場局初（chū）步報告）

　　發生一般（bān）（Ⅳ級（jí））食物中毒或者疑似（sì）食物中（zhōng）毒事故，以及10-29人食物中毒事件的，牽頭市場局應當在初步調查核實後，1小時內口頭報告市局、市局直屬（shǔ）執法機構和區（縣）人民政府，並在2小（xiǎo）時內將初步調查情況書麵報告市局、市局直屬（shǔ）執法機（jī）構和區（縣）人（rén）民政府。

　　區（qū）（縣）市場局初（chū）步調查情況報告的（de）內容，應當符合本辦法第九條第三款的規定。

　　第（dì）十一條（tiáo）（調查進程報告）

　　調查食物（wù）中毒事故過程中，如出現患者病例數、檢驗結果、事故性質、發生原因、肇事（shì）單位等情（qíng）況信息有重大變化或者更（gèng）新的，市局應當及時向市人民政（zhèng）府書麵報告較大（dà）（Ⅲ級）以上食物中毒事故的進程；區（縣）市（shì）場局應當（dāng）及時向市局及其直屬執法機構書麵報告一般（Ⅳ級）食物中毒事故的進程，並同時將調查（chá）進程（chéng）信息抄報區（縣）人民政府。

　　第（dì）十二條（tiáo）（調查終結報告）

　　食物中毒事故（事件）調（diào）查（chá）終結後（hòu），牽頭市場局一般應當在接報（bào）後30日內完成食物中毒事故（事件）調查，並撰寫食物中毒事故（事件（jiàn））調（diào）查終結報告（附件2，以下簡稱調查終結報告），報送市局及其直屬執法機構審核。特殊情況下需要延長調查或報告時限的，應當報請市局（jú）同意。

　　市局或者牽頭市場局應當按照《上海市食品安全事故專項應急預（yù）案》的要求形成總結報（bào）告，報送同級人民政府，並抄送事故肇事者所在地的區（縣（xiàn））人民政府。

　　牽頭市場（chǎng）局應（yīng）當在完成調查終結報告後，3日內填寫《食物中毒事故（事件）信息（xī）收集（jí）表》（附（fù）件3，以下簡稱信息收集表），報送（sòng）事故（事件）發生所在地的區（縣）疾病預防控製機構。牽頭市場局應當同時將（jiāng）該（gāi）表抄送市局直（zhí）屬執法機（jī）構。

　　調查（chá）終結報告的結論內容應當包括是否定性為食物中毒，事故涉及區域範圍、確認病例數（shù）、致病因素、汙染食品及（jí）汙染原因。不能做出調查（chá）結論的，應（yīng）當在調查終結報告中說明原因。

　　第十三條（其他報告）

　　各級食品藥品監管（guǎn）部門在調查中發現，群體性發病事件可能是由食源性疾病或其他傳染病、危害源引（yǐn）起的，應（yīng）當及時向同級疾病預防控製機構通報，並協助（zhù）開展相關調查處置工作。

　　各級食品藥品監管部門在調查（chá）中發現存在死亡病例（lì）的，或者可疑投毒等（děng）涉嫌刑事犯罪情形的，應當立即通報同級公安部門。

　　各級食品藥品監管部門在調查中發現（xiàn）事故涉及學生等敏感人群的，必要時及時向相關行政主管部門通報。

　　第十四條（年度報告）

　　區（縣）市場局應於每年1月（yuè）5日前，匯總和分（fèn）析本轄區上一年度食（shí）物中毒事故（gù）（事件）發生情況（kuàng），並上報市局和（hé）抄送市局直屬執法機構。

　　市（shì）局及其直屬（shǔ）執法機構於每年1月15日前，匯總和分析本市上一年度食物中毒事（shì）故（事件）發生（shēng）情況。市食（shí）品安全委員（yuán）會辦公室應當將相（xiàng）關（guān）分析情況載入年度食品（pǐn）安全狀況報告（gào），向社會公布。

　　第三章（zhāng）  事故調（diào）查與控（kòng）製措施

　　第十五條（應急係統建設（shè）與物資準備）

　　市局和區（縣）市場局應當（dāng）加（jiā）強（qiáng）食物中毒事故應急指揮係統（tǒng）的建立健全，確保調查過（guò）程通（tōng）信暢通。

　　市局直屬執法機構和區（縣）市場局（以下簡稱調查機構）應當做（zuò）好食（shí）物中毒事故調查所需（xū）的（de）物資材料準備，一般包括：調查（chá）所需文書、采樣工具（jù）、快檢設施等（附件4）。

　　第十六條（成立調查組）

　　調查（chá）機構（gòu）接到（dào）事故報告（gào）後，應當根據（jù）職責（zé）分工，立（lì）即成（chéng）立調（diào）查（chá）組並赴相關現場開展事故人（rén）群流行病學調查。調查組應（yīng）當由2名以上調查員組成，其中1名為負責人。

　　調查員與所（suǒ）調（diào）查（chá）事故有利害（hài）關係的，應當回（huí）避。

　　第（dì）十七（qī）條（調查時限要求）

　　對接（jiē）到來自醫療機構報（bào）告（gào）發現的疑似食物中毒事故的，區（縣）市場局應當在接報後2小時內趕赴醫療機構現場進行調查。

　　市局直屬執法機構接到區（縣）市場局報告符合以下情形的（de），應當在2小時內前往事發（fā）現（xiàn）場，組織（zhī）或指導開展調查：

　　（一）初步判定為較大（Ⅲ級）以上的食物中毒事故（gù）；

　　（二）涉及學生（shēng）等敏感人群（qún）的一般（bān）（Ⅳ級）食物中毒事故。

　　第十（shí）八條（調查目的和事項（xiàng））

　　調查機構通（tōng）過食物中毒事故（gù）調查，應當查明是否屬於食物中毒、事故（gù）性（xìng）質、肇事單位、中毒食品（或餐次）、中毒病例數、致病因素及發生原因等。

　　第十九條（人群流行病學調查方法和內（nèi）容）

　　食物中毒事故的人群流行病學調查（chá）包括（kuò）核實診斷、製（zhì）定病例定義（yì）、病例搜索、個案調查、描述性流行病學分析及分析（xī）性流行病學研究。具體的調查方法和內容如（rú）下：

　　（一）核實診斷應核實發病情況，開展病例（lì）訪談、采集病例生物（wù）標本和食物樣品等，並符合相關要求（附件5、附件6）。

　　（二）製（zhì）定病例定義應簡潔明確，具有可操作性，符合相關要求（附（fù）件7），並可隨調查進展進行調整。

　　（三）病例搜索應根據具體情況和相關（guān）要求（附件8），選用適宜的方法開展。病例搜索時（shí），可采用一覽表（biǎo）（附件9-1、9-2）記錄病例臨床信息及食品暴露信息。

　　（四）個案調查應統一（yī）調查方法，可與病例搜索同步進行（háng），並符合有關要求（附件10）。針對不同類型的事故特（tè）點，可采（cǎi）用不同（tóng）的個案調查表（附件11-1、11-2、11-3）。

　　（五）描述性流行病學分析應當（dāng）符合有關要求（附件12），根據調查所得信息，描述病例臨床（chuáng）特征，病例發病時間、地區和人群分布特征，並對（duì）引起事故的致病因子、可疑餐次（cì）和可疑（yí）食品做出初步判斷。

　　（六（liù））分析性流行病（bìng）學研究應當符合有關要求（附件13），可用（yòng）於分析可疑食品或餐次與發病的關聯性，常（cháng）采用病例對（duì）照研究和隊列研究，根（gēn）據調（diào）查需要開展。

　　第二十條（tiáo）（衛生學調查方法（fǎ）和內容（róng））

　　食物中毒事故的衛生學調查應當針對可疑食品汙染來源、途徑及其影響因素，對相關食（shí）品生產（含種植、養殖）、加工、儲存、運輸、銷售（shòu）各環節開展衛生學調查，以驗證人群流（liú）行病學調查結果，為查明事（shì）故發生原因、采取預防控製措施提供依據。現場衛生學調查應在發現可疑食（shí）品線索後盡早開展，調查應當包括以下內容，並符合相關要求（附件14）。

　　（一）訪談（tán）相關人員，查閱有關資料，獲取（qǔ）就餐環境、可（kě）疑食（shí）品、配方、加工工藝流程、生產經營過（guò）程危害因素控製、生產經營記錄、從業人員健康狀況等信息；

　　（二）現場調（diào）查可疑食（shí）品的原料、生產加工、儲存、運輸、銷售（shòu）、食用等過（guò）程中的相關危害因素；

　　（三）采（cǎi）集（jí）可疑食品、原料（liào）、半（bàn）成品、環境（jìng）樣品等，以及相關（guān）從業人員生物（wù）標本。

　　第二十一條（采樣和實驗室檢驗）

　　食物中毒（dú）事故調查中的采樣和實驗室檢驗應根據有關采樣（yàng）程序和檢驗工作規範的規定（dìng）及時開（kāi）展，並符合相關要求（附件（jiàn）15）。

　　調查（chá）員采樣、保（bǎo）存和運（yùn）送標（biāo）本和樣（yàng）品的過程應當（dāng）符合相關要求（附（fù）件16），送檢前應填寫采樣（yàng）記錄表（附件17-1、17-2、17-3），送檢時應（yīng）向檢驗機（jī）構提供檢驗項目和樣品相關信息。

　　檢驗機構應當具備相應的檢驗資質和能力（lì），並在收樣後24小時內進行檢驗。

　　第二十二條（相關措施）

　　調（diào）查機構在開展食物中（zhōng）毒事故調查工作中，為防止（zhǐ）食物（wù）中毒事（shì）故危害進一步（bù）擴大，可依據《中華人民共和國食品（pǐn）安全法》、《上海市實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規規定采取相關（guān）措施。

　　采取查封、扣押（yā）等行（háng）政（zhèng）強製措施的，應當符合《中華人民共和國（guó）行政強製法》的相關規定。

　　第四章  事故認定和查處

　　第二十三條（tiáo）（食物中毒病例確認）

　　食物中（zhōng）毒事故（gù）中的病例確認，由（yóu）事故（gù）調查員負責。對符合病例定義的病人，調查組應當結合其診療資（zī）料、個案調查（chá）表和相（xiàng）關實驗室檢驗結果，確認是否與食物（wù）中毒事故相關。

　　第二十四條（食物中毒事故認定）

　　食物中毒事故的認定（dìng），由（yóu）調查機（jī）構負責。調查機構派出的調查組應當綜合分析人（rén）群流行病學調查、衛生（shēng）學調（diào）查和實驗室檢（jiǎn）驗（yàn）結果，依據食物中（zhōng）毒診斷標準（GB14938）和相關要（yào）求（附（fù）件18），作出食物中毒事故調查結（jié）論，並按照本辦法（fǎ）第十二條的規（guī）定（dìng）撰寫調查終結報告。

　　第二十五條（tiáo）（事（shì）故查處）

　　食物中毒事故調查結束後，由肇事者所在地的食品藥品監管部門（mén）按照《中華人民共和國（guó）食品安全法》、《上海市實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等有關規定，對違法食品生產經營者實施行政處罰。

　　依法應當吊銷或撤銷食品藥品生產（chǎn）經（jīng）營許可證（zhèng）或產品批準文（wén）件的（de），由本（běn）市原發證的食品藥品（pǐn）監管部門作出吊銷或撤銷行政許可決定。涉及依法應當吊銷或撤銷國（guó）家食品藥品監督管（guǎn）理總局發放的食品藥品產（chǎn）品批（pī）準文件或證書（shū）的，由市局（jú）上報國家食品藥（yào）品監督管理總局作出決定。

　　第二十六條（行（háng）政責任追究）

　　食品藥（yào）品監管部門工（gōng）作人員違反本辦法規定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職（zhí）守的，由監察部門依法對其主要負（fù）責人（rén）、直接負責的主（zhǔ）管人員（yuán）和其他直接責任人員（yuán）給予處分。

　　第五章  附（fù）則

　　第二十七條（用語解釋）

　　本辦法（fǎ）所稱的食物中毒事故，是指食物中毒人數在30人以上，或有死亡（wáng）病（bìng）例的事件。

　　本辦法所稱的“以下”不包含本數，“以上（shàng）”則包含（hán）本（běn）數。

　　第二十（shí）八條（解釋權）

　　本辦法（fǎ）由上海市食品藥品監督管理局負（fù）責解釋。

　　第二十九條（實施（shī）時間）

　　本（běn）辦法自2016年1月1日起施行，有效期至2020年12月31日。

 

上海市食物中（zhōng）毒事（shì）故報告和調查（chá）處置辦法附件.docx